FDA ускорит регистрацию препаратов для лечения лихорадки Эбола

FDA готово упростить регистрацию препаратов для лечения лихорадки Эбола. В настоящее время не существует эффективных методов терапии данного заболевания.

Эксперты сообщают, если эффективность экспериментального лекарственного средства будет доказана в ходе клинических исследований, а также польза от его применения будет превышать возможный риск для пациента, заявка на одобрение такого препарата будет рассматриваться в особом режиме.

Исследованиями препарата для лечения лихорадки Эбола под названием TKM-Ebola занимается канадская компания Tekmira. Пока лекарственное средство было испытано на здоровых добровольцах, однако из-за неадекватного иммунного ответа при использовании высоких доз препарата FDA приняло решение остановить испытания. Ученые, участвующие в разработке экспериментального препарата, отмечают, что побочные эффекты от применения лекарственного средства не превышают риск летального исхода от лихорадки Эбола.