Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA требует снизить дозировку снотворных препаратов

  • Новости   /
  • 4678
Эксперты FDA требуют от фармацевтических компаний, производящих препараты для лечения нарушений сна, пересмотреть режим дозирования. Речь идет о снижении дозировки лекарственных средств, содержащих золпидем (zolpidem).

Такое решение было принято после анализа данных последних исследований, в ходе проведения которых было доказано, что на следующее утро после приема снотворного препарата его концентрация в организме пациента может быть настолько высока, что он способен оказывать существенное влияние на активность человека, требующую внимательности. 

Эксперты также отмечают, что препараты с содержанием золпидема выводятся из женского организма намного медленнее, чем из мужского. Так, уровень действующего вещества, влияющий на вождение автомобиля, сохраняется на протяжении 8 часов после приема лекарственного средства примерно у 10-15% женщин и у 3% мужчин.  

В связи с этим специалисты FDA информируют производителей о том, что рекомендованная дозировка препаратов на основе золпидема для женщин должна быть уменьшена в два раза: с 10 мг до 5 мг в лекарственных средствах с немедленным высвобождением активного вещества и с 12,5 мг до 6,25 мг в препаратах с пролонгированным высвобождением.

Эти требования не распространяются на препарат Интермеццо (Intermezzo) производства Transcept Pharmaceuticals, так как он уже выпускается в различных дозировках для женщин и мужчин.

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 336 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 336 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/lWJhEErtYUVRpWCSbaOpnK1A8J9H1aPFLul91ZyY', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"MOCZIBwYVGh7ZJwCqTgolLO5wEeQbgBKXsMkZLrA";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:98:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-trebuet-snizit-dozirovku-snotvornykh-preparatov";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755436538;s:1:"c";i:1755436538;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/lWJhEErtYUVRpWCSbaOpnK1A8J9H1aPFLul91ZyY', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"MOCZIBwYVGh7ZJwCqTgolLO5wEeQbgBKXsMkZLrA";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:98:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-trebuet-snizit-dozirovku-snotvornykh-preparatov";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755436538;s:1:"c";i:1755436538;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/lWJhEErtYUVRpWCSbaOpnK1A8J9H1aPFLul91ZyY', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"MOCZIBwYVGh7ZJwCqTgolLO5wEeQbgBKXsMkZLrA";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:98:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-trebuet-snizit-dozirovku-snotvornykh-preparatov";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755436538;s:1:"c";i:1755436538;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('lWJhEErtYUVRpWCSbaOpnK1A8J9H1aPFLul91ZyY', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"MOCZIBwYVGh7ZJwCqTgolLO5wEeQbgBKXsMkZLrA";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:98:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-trebuet-snizit-dozirovku-snotvornykh-preparatov";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755436538;s:1:"c";i:1755436538;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58