FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата софосубвир (sofosbuvir) биофармацевтической компании Gilead Sciences получила от FDA статус приоритетного рассмотрения. Этот экспериментальный препарат представляет собой пероральный аналог ингибитора нуклеотида. Он предназначен для лечения пациентов, страдающих вирусом гепатита С, и должен приниматься один раз в день.

Предоставление статуса приоритетного рассмотрения означает, что окончательное решение по одобрению препарата софосубвир будет принято раньше стандартного срока - 8 декабря 2013 года. Заявка компании на регистрацию лекарственного средства содержит также результаты исследований софосбувира и рибавирина, используемых в качестве терапии гепатита С генотипа 2 и 3. Также компания Gilead подала данные из исследования по оценке софосбувира в комбинации с рибавирином и пегилированным интерфероном для лечения гепатита С генотипа 1,4,5 и 6, которые  ранее не поддавались терапии.

Источник: www.hospital-apteka.ru