FDA рассмотрит заявку на регистрацию биопрепарата Элоктат компании Biogen Idec

FDA приняло на рассмотрение заявку компании Biogen Idec на регистрацию биологического препарата Элоктат/Eloctate (рекомбинантный фактор фузогена VIII Fc/recombinant factor VIII Fc fusion protein). Показанием к применению данного лекарственного средства является гемофилия типа А.

Компания Biogen предоставила американским регуляторам результаты клинического исследования III Фазы A-LONG, в котором оценивалась эффективность и безопасность препарата Элоктат у пациентов с гемофилией типа А. Согласно полученным данным, применение лекарственного средства один и два раза в неделю способствовало уменьшению количества кровотечений.

Источник: hospital-apteka.ru