FDA против препарата Dacogen (децитабин) для лечения острого миелоидного лейкоз

Консультативная группа FDA проголосовали против препарата Dacogen от японской компании Eisai Co Ltd., предназначенного для лечения острого миелоидного лейкоза. По мнению экспертной группы, препарат не показал положительные результаты, необходимые для его утверждения.

Основная причина такого вердикта заключается в малочисленных преимуществах в выживании при терапии острого миелоидного лейкоза. Эксперты FDA отметили, что результаты клинических испытаний не соответствуют главному требованию к препарату - улучшению общей выживаемости пациентов.

Препарат Dacogen (децитабин / decitabine) предназначается для терапии болезни у пациентов, достигших 65-летнего возраста и у которых химиотерапия не принесла положительных результатов.

Dacogen получил одобрение FDA для лечения миелодиспластических синдромов (МДС) в мае 2006 года. МДС - группа заболеваний, нарушающих синтез клеток крови в костном мозге человека.

Источник: hospital-apteka.ru