FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату компании BerGenBio для лечения острого миелоидного лейкоза у пожилых пациентов

Заявка на одобрение препарата бемкентиниб (bemcentinib) компании BerGenBio получила статус ускоренного рассмотрения от FDA. Лекарственное средство предназначено для лечения рецидивирующего острого миелоидного лейкоза у пожилых пациентов. Бемкентиниб представляет собой  селективный ингибитор киназы AXL.

Основой для присвоения статуса стали результаты текущих клинических исследований II фазы, свидетельствующие об эффективности препарата. На данный момент продолжаются расширенные испытания II фазы в США и Европе среди пациентов с острым миелоидным лейкозом.

Компания BerGenBio планирует обратиться к FDA и EMA для определения оптимальной схемы одобрения препарата бемкентиниб.