FDA присваивает статус орфанного препарата TRU-016 для терапии хронической лимфоцитарной лейкемии

Компания Emergent BioSolutions получила статус орфанного препарата, присвоенного FDA для лекарственного средства TRU-016 – протеиновой терапии для лечения В-клеточных опухолей, таких как хроническая лимфоцитарная лейкемия (ХЛЛ).

Этот статус дает преимущества на 7 лет на эксклюзивные права по продвижению препарата на территории США, снижение или отмены регулятивных сборов, некоторые налоговые льготы.

Источник: hospital-apteka.ru