FDA приняло заявку на одобрение вакцины Бексеро против менингококковой инфекции

Швейцарская фармацевтическая компания Novartis подала в FDA заявку на регистрацию вакцины Бексеро (Bexsero).  Данный биопрепарат предназначен для защиты от менингококковой инфекции, вызванной штаммами серогруппы B (meningitis B) у подростков и молодых людей в возрасте от 10 до 25 лет. Это одна из самых распространенных и смертельных форм заболевания.

Переносимость и иммуногенность вакцины была доказана в ходе клинических исследований II/III фазы, в которых приняло участие порядка 8 тысяч человек всех возрастных групп.

Ранее вакцина Бексеро получила статус принципиального нового лекарственного средства, а это означает, что заявка на ее регистрацию будет рассматриваться в ускоренном режиме. Вакцина Бексеро уже зарегистрирована в 34 странах, в том числе и в странах Евросоюза, в Канаде и Австралии.

Источник: hospital-apteka.ru