“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата Ковалтри для лечения гемофилии А

Назад

FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата Ковалтри для лечения гемофилии А

  • Новости   /
  • 4846

FDAрассмотрит заявку на одобрение биологического препарата Ковалтри (Kovaltry, BAY 81-8973) фармацевтической компании Bayer HealthCare, предназначенного для лечения гемофилии А у детей и взрослых пациентов.

Препарат Ковалтри представляет собой улучшенный вариант рекомбинантного фактора свертывания крови VIII. Оценка его эффективности и безопасности, а также показателей фармакокинетики у взрослых пациентов и детей с тяжелой гемофилией А проводилась в ходе трех клинических исследований LEOPOLD.

В ходе испытаний изучались профилактические режимы использования Ковалтри с введением два и три раза в неделю. Применение препарата позволило добиться контроля над кровотечениями у людей с тяжелой формой гемофилии.

Препарат BAY 81-8973 на данный момент не одобрен для использования ни в одной стране мира.  Гемофилия А является наиболее распространенным типом гемофилии и характеризуется длительными или спонтанными кровотечениями, особенно в суставах, мышцах и внутренних органах. В США порядка 20 тысяч человек страдает гемофилией А. 

Источник: hospital-apteka.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 385 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 385 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/Rlty1ZT9eOkxH2g5MGE6NozxMeJ5h9yzHx28vTj8', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"R6F51ICIUSbV9wDmuRT9eZd9yH06Q1zRmM7y70dI";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:146:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-prinyalo-k-rassmotreniyu-zayavku-na-registratsiyu-preparata-kovaltri-dlya-lecheniya-gemofilii-a";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755454770;s:1:"c";i:1755454770;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/Rlty1ZT9eOkxH2g5MGE6NozxMeJ5h9yzHx28vTj8', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"R6F51ICIUSbV9wDmuRT9eZd9yH06Q1zRmM7y70dI";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:146:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-prinyalo-k-rassmotreniyu-zayavku-na-registratsiyu-preparata-kovaltri-dlya-lecheniya-gemofilii-a";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755454770;s:1:"c";i:1755454770;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/Rlty1ZT9eOkxH2g5MGE6NozxMeJ5h9yzHx28vTj8', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"R6F51ICIUSbV9wDmuRT9eZd9yH06Q1zRmM7y70dI";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:146:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-prinyalo-k-rassmotreniyu-zayavku-na-registratsiyu-preparata-kovaltri-dlya-lecheniya-gemofilii-a";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755454770;s:1:"c";i:1755454770;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('Rlty1ZT9eOkxH2g5MGE6NozxMeJ5h9yzHx28vTj8', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"R6F51ICIUSbV9wDmuRT9eZd9yH06Q1zRmM7y70dI";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:146:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-prinyalo-k-rassmotreniyu-zayavku-na-registratsiyu-preparata-kovaltri-dlya-lecheniya-gemofilii-a";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755454770;s:1:"c";i:1755454770;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58