FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka

Препарат толваптан (tolvaptan) японской фармацевтической компании Otsuka Pharmaceutical получил в США статус приоритетного рассмотрения. Эксперты FDA изучат данные клинического исследования III фазы, результаты которого были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Показанием к применению препарата толваптан является аутосомно-доминантная поликистозная болезнь почек (АДПБП). Лекарственное средство представляет собой селективный антагонист V2-рецепторов вазопрессина, который способен подавлять рост и развитие кист. Аутосомно-доминантная поликистозная болезнь почек – наследственное генетическое заболевание, характеризующееся образованием многочисленных кист в почках. Оно считается наиболее распространенным среди генетических болезней почек и является одной из частых причин развития почечной недостаточности.

Статус приоритетного рассмотрения означает, что заявка должна быть рассмотрена в течение шести месяцев, а значит, окончательное решение будет принято 1 сентября 2013 года.

Источник: hospital-apteka.ru