FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату  эрдафитиниб (erdafitinib) компании Janssen, предназначенному для лечения метастатической уротелиальной карциномы.

Эрдафитиниб является пероральным ингибитором рецептора фактора роста фибробластов (FGFR). В настоящий момент лекарственное средство проходит клинические исследования II и III фазы, где оценивается его эффективность и безопасность при уротелиальном раке.

Основой для предоставления статуса «прорывной терапии» стали результаты клинического исследования II фазы, согласно которым общий показатель ответа на терапию составил 42%, полный ответ – 5%. В испытаниях принимают участие 59 пациентов с FGFR-положительной релапсирующей/рефракторной метастатической уротелиальной карциномой. Следует отметить, что у 75% пациентов было отмечено сокращение общего диаметра опухоли.

Источник: clinical-pharmacy.ru