FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
- Новости /
-
4475
Заявка на одобрение дополнительного показания к применению препарата Нексавар/ Nexavar (сорафениб/ sorafenib) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare и американской биотехнологической компании Onyx Pharmaceuticals получила статус приоритетного рассмотрения. Компании подали в FDA заявку на утверждение препарата в качестве средства для лечения дифференцированного рака щитовидной железы рефрактерного к радиоактивному йоду. Ранее сорафениб был одобрен в США для лечения нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномы и распространенного почечно-клеточного рака.
Как отметила Памела Сайрус, вице-президент и глава американского подразделения Bayer по медицинским вопросам, в настоящее время существует острая потребность в новых препаратах для лечения данного вида рака щитовидной железы. Предоставление статуса приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Нексавар (сорафениб) позволит пациентам с дифференцированным раком щитовидной железы рефрактерным к радиоактивному йоду в более короткие сроки получить возможность его применения, сообщает Исполнительный вице-президент подразделения Onyx по глобальным разработкам, исследованиям и технической эксплуатации Пабло Кагнони.
Источник: hospital-apteka.ru