.png)
FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Novartis
- Новости /
-
3353
FDA предоставило препарату тизагенлеклеусел (tisagenlecleucel, CTL019) швейцарской фармкомпании Novartis статус принципиально нового лекарственного средства для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
Основой для присвоения этого статуса стали результаты II фазы клинического исследования JULIET, в ходе которого оценивалась безопасность и эффективность CTL019 для лечения взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Компания Novartis планирует представить результаты испытаний на предстоящей медицинской встрече.
Ранее заявка на его одобрение для лечения детей и молодых людей с рецидивирующим/рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом получила статус ускоренного рассмотрения.
Источник: clinical-pharmacy.ru