FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Латуда

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Латуда (Latuda) американской фармкомпании Sunovion Pharmaceuticals.

Это позволит назначать лекарственное средство  пациентам в возрасте от 10 до 17 лет для лечения депрессивных эпизодов тяжелой степени, ассоциированных с биполярным расстройством первого типа. Ранее препарат мог использоваться у взрослых пациентов по этому показанию, а также у подростков и взрослых пациентов, страдающих шизофренией.

Основой для расширения показаний к применению лекарственного средства стали результаты клинического исследования III фазы, в котором принимали участие дети и подростки возрастом от 10 до 17 лет с биполярной депрессией. У пациентов, принимавших препарат Латуда, было зафиксировано статистически и клинически значимое улучшение симптомов заболевания спустя шесть недель по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Источник: clinical-pharmacy.ru