FDA одобрило препарат Зеджула (нирапариб) компании GlaxoSmithKline для лечения рецидивирующего рака яичника

FDA одобрило дополнительное показание к применению препарата  Зеджула / Zejula (нирапариб / niraparib) компании GlaxoSmithKline, разрешив его использование у женщин, страдающих рецидивирующим раком яичника.

Лекарственное средство представляет собой пероральный ингибитор поли (АДФ-рибоза) полимеразы (poly (ADP-ribose) polymerase — PARP). Изначально препарат был зарегистрирован для поддерживающей терапии взрослых пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников и фаллопиевых труб, а также первичным раком брюшины, которые ранее прошли не менее трех курсов химиотерапии.

Основой для расширения показаний к применению препарата Зеджула (нирапариб) стали результаты многоцентрового клинического исследования II фазы QUADRA. Программа клинических исследований препарата включает в себя проведение клинического исследования III фазы в качестве поддерживающей монотерапии у пациентов с раком яичников первой линии (PRIMA), исследования III фазы в качестве поддерживающей терапии первой линии при раке яичников (FIRST), а также исследования II фазы в сочетании с поддерживающим лечением бевацизумабом при распространенном раке яичников (OVARIO).

Источник: clinical-pharmacy.ru