FDA одобрило препарат Виктоза (лираглутид) компании Novo Nordisk для лечения детей с сахарным диабетом второго типа

FDA одобрило препарат Виктоза / Victoza (лираглутид / liraglutide) компании Novo Nordisk для лечения детей в возрасте 10 лет и старше, страдающих сахарным диабетом второго типа.

Диабет второго типа является наиболее распространенной формой диабета, возникающей, когда поджелудочная железа не может вырабатывать достаточное количество инсулина для поддержания уровня сахара в крови на нормальном уровне. Сахарный диабет второго типа в основном встречается у пациентов старше 45 лет, однако уровень распространенности среди более молодых пациентов резко возрос за последние пару десятилетий. 

Лираглутид представляет собой аналог глюкагоноподобного пептида (GLP-1). Виктоза ограничивает выработку глюкозы и помогает поджелудочной железе вырабатывать инсулин при необходимости. Препарат не является заменой инсулина и не предназначен для пациентов с сахарным диабетом первого типа или с диабетическим кетоацидозом.

Эффективность и безопасность препарата Виктоза (лираглутид) изучалась в нескольких плацебо-контролируемых исследованиях у взрослых и в одном плацебо-контролируемом исследовании с участием 134 детей в возрасте 10 лет и старше. Приблизительно у 64% пациентов в педиатрическом исследовании снижение уровня гемоглобина A1c (HbA1c) было ниже 7% при приеме препарата Виктоза, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 37%. Такие результаты были получены независимо от того, принимал ли пациент одновременно инсулин. 

Следует отметить, что у детей в возрасте 10 лет и старше, принимавших лираглутид, риск гипогликемии был выше, независимо от того принимали ли они другие противодиабетические средства.

Препарат Виктоза (лираглутид) стал первым лекарственным средством для лечения детей с сахарным диабетом второго типа, одобренным за последние 20 лет. Ранее в США по данному показанию мог использоваться только метформин.

Источник: fda.gov