FDA одобрило препарат Тепезза (тепротумумаб) компании Horizon Therapeutics для лечения проптоза у взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы

FDA одобрило препарат Тепезза / Tepezza (тепротумумаб / teprotumumab) компании Horizon Therapeutics для лечения взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы, при котором поражаются глазодвигательные мышцы, веки, и в результате происходит выпячивание глазного яблока (проптоз). Тепротумумаб стал первым препаратом, одобренным для лечения эндокринной офтальмопатии.

У таких пациентов могут возникать различные симптомы, такие как боль в глазах, двоение в глазах, чувствительность к свету и другие. Это заболевание поражает относительно небольшое число американцев, при этом чаще встречается у женщин, чем у мужчин. 

Препарат Тепезза  (тепротумумаб) был одобрен на основе результатов двух клинических исследований, в которых приняло участие 170 пациентов с заболеванием щитовидной железы, часть из которых принимала тепротумумаб, а часть получала плацебо. Согласно полученным данным, у 71% пациентов из первого исследования и у 83% из второго исследования было отмечено снижение проптоза более чем на 2 мм по сравнению с 20% и 10% участников соответственно, получавших плацебо.

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом тепротумумаба, были мышечный спазм, тошнота, алопеция, диарея, усталость, гипергликемия, потеря слуха, сухость кожи, дисгевзия и головная боль.

Источник: fda.gov