FDA одобрило препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гепатоклеточной карциномы

FDA одобрило дополнительное показание к применению препарата Стиварга / Stivarga (регорафениб / regorafenib) фармацевтической компании Bayer. Лекарственное средство утверждено для лечения прогрессирующей гепатоклеточной карциномы у пациентов, ранее получавших сорафениб.

Регорафениб стал первым препаратом, одобренным FDA для терапии третьей линии  у пациентов с гепатоклеточной карциномой, которые перестали отвечать на лечение сорафенибом. По данным Национального института рака, в 2017 году рак печени может быть диагностирован примерно у 48 тысяч человек и порядка 29 тысяч человек может умереть от данного заболевания.

Безопасность и эффективность использования препарата Стиварга (регорафениб) оценивались в клиническом исследовании с участием 573 пациентов, страдающих  гепатоклеточной карциномой, чьи опухоли прогрессировали после приема сорафениба. Согласно полученным в исследовании результатам, медиана общей выживаемости у пациентов, принимавших регорафениб, составила 10,6 месяца, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 7,8 месяца. Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 3,1 месяца против 1,5 месяца соответственно, общая частота ответа – 11% и 4% соответственно.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного средства, чаще всего встречались боль в желудке, усталость, диарея, снижение аппетита, гипертония, инфекции, тошнота, потеря веса. Прием препарата может привести к серьезным побочным эффектам, в частности, повреждению печени, тяжелым кровотечениям, повреждениям кожи, нарушениям работы сердечно-сосудистой системы, отеку мозга.

Ранее препарат Стиварга (регорафениб) был зарегистрирован в США для терапии колоректального рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей. 

Источник: clinical-pharmacy.ru