FDA одобрило препарат Руконест для лечения наследственного отека Квинке
- Новости /
-
4432
FDA одобрило препарат Руконест (Ruconest) производства голландской фармацевтической компании Pharming Group NV, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека (отека Квинке). Данное заболевание связано с недостаточностью ингибитора C1-эстеразы. У пациентов развиваются отеки кожи рук, ног, лица, слизистых дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, урогенитального тракта. На территории США проживает от 6 до 10 тысяч человек, страдающих наследственным отеком Квинке.
Руконест представляет собой человеческий рекомбинантный ингибитор С1-эстеразы, полученный из молока генетически модифицированных кроликов. Его использование способствует восстановлению нормального уровня ингибитора С1-эстеразы в плазме пациента.
В ходе клинических исследований с участием 44 пациентов препарат Руконест продемонстрировал эффективность в нормализации уровня ингибитора С1-эстеразы в крови. Среди побочных эффектов, связанных с использованием лекарственного средства, чаще всего проявлялись головные боли, тошнота, диарея.
Источник: hospital-apteka.ru