FDA одобрило препарат Оксерват (ценегермин) компании Dompé для лечения нейротрофического кератита

FDA одобрило препарат Оксерват / Oxervate (ценегермин / cenegermin) итальянской компании Dompé для лечения нейротрофического кератита, редкого офтальмологического заболевания.

Нейротрофический кератит является дегенеративным заболеванием, характеризующимся снижением или отсутствием чувствительности роговицы. Распространенность нейротрофического кератита составляет менее пяти человек из 10 тысяч.

Безопасность и эффективность препарата Оксерват оценивалась в двух  восьминедельных  рандомизированных контролируемых многоцентровых исследованиях с участием 151 пациента с нейротрофическим кератитом. Полное заживление роговицы наблюдалось у 70% пациентов, получавших Оксерват в составе терапии, по сравнению с 28% больных, получивших такое же лечение, но без добавления ценегермина. 

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с  приемом Оксервата, были боль в глазах, окулярная гиперемия, воспаление глаз и увеличение слезотечения.

Источник: fda.gov