FDA одобрило препарат Окревус (окрелизумаб) для лечения рассеянного склероза

FDA одобрило препарат Окревус / Ocrevus (окрелизумаб / ocrelizumab) компании Roche, предназначенный для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

Эффективность применения препарата Окревус (окрелизумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом была оценена в ходе двух клинических исследований с участием 1656 пациентов, часть из которых получала новый препарат, остальные принимали интерферон бета-1a. В обоих испытаниях у пациентов, принимающих окрелизумаб, было зафиксировано снижение частоты рецидивов и ухудшения состояния, чем при приеме интерферона.

Эффективность лекарственного средства при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе оценивалась в клиническом исследовании при участии 732 участников. Согласно полученным результатам, прием препарата Окревус (окрелизумаб) способствовал значительному снижению прогрессирования инвалидизации по сравнению с плацебо.

Наиболее распространенными нежелательными явлениями были реакции, связанные с инфузией, а также инфекции дыхательных путей и кожи легкой и умеренной степени тяжести.

Препарат Окревус (окрелизумаб) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, предназначенное для селективного воздействия на CD20-позитивные B-клетки.

Источник: clinical-pharmacy.ru