FDA одобрило препарат Люмоксити компании AstraZeneca для лечения волосатоклеточного лейкоза

FDA одобрило препарат Люмоксити / Lumoxiti (моксетумомаб пасудотокс / moxetumomab pasudotox-tdfk) компании AstraZeneca, предназначенный для лечения рецидивирующего или рефрактерного волосатоклеточного лейкоза у взрослых пациентов, которые ранее получили как минимум два курса терапии.

Препарат Люмоксити представляет собой CD22-направленный цитотоксин. Волосатоклеточный лейкоз является редким, медленно развивающимся раком крови, при котором костный мозг вырабатывает избыточное количество В-клеток. По мере увеличения числа лимфоцитов образуется меньшее количество здоровых лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов.

Эффективность препарата Люмоксити изучалась в открытом клиническом исследовании с участием 80 пациентов, ранее получавших как минимум два курса терапии. В ходе исследования измерялся длительный полный ответ, определяемый как поддержание гематологической ремиссии на протяжении более 180 дней. Согласно полученным результатам, 30% пациентов достигли полного ответа, а общий ответ на терапию составил 75% (пациенты с полным или частичным ответом на терапию).

Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного средства, были реакции, связанные с инфузией, отеки, тошнота, усталость, головная боль, лихорадка, запор, анемия и диарея.

Инструкция по применению препарата Люмоксити содержит предупреждение о риске развития синдрома повышенной проницаемости каилляров, а также гемолитико-уремического синдрома.

Источник: clinical-pharmacy.ru