FDA одобрило препарат Либтайо / Libtayo (цемиплимаб / cemiplimab) фармацевтической компании Regeneron, предназначенный для лечения метастатического плоскоклеточного рака кожи у пациентов, которым не может быть проведена хирургическая операция.

Цемиплимаб представляет собой ингибитор белка запрограммированной клеточной смерти PD-1. Блокируя сигнальный путь PD-1, лекарственное средство может помочь иммунной системе организма бороться с опухолевыми клетками.

Безопасность и эффективность цемиплимаба изучались в двух открытых клинических исследованиях с участием 108 пациентов. Согласно полученным результатам, у 47,2% пациентов, получавших новый препарат, было отмечено сокращение или исчезновение опухолей. Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с терапией цемиплимабом, включают усталость, сыпь и диарею.

Источник: fda.gov