FDA одобрило препарат Ксимиа (Qsymia) для борьбы с ожирением

Биофармацевтическая компания Vivus после трехмесячной задержки получила одобрение FDA на реализацию в США препарата Ксимиа (Qsymia). Лекарственное средство назначается взрослым пациентам для снижения избыточной массы тела в качестве дополнения к диете и физической нагрузке, страдающим при этом высоким давлением или сахарным диабетом второго типа, либо имеющим высокий уровень холестерина. Любое из этих заболеваний может стать показанием к применению нового препарата.

Ксимиа – это второй в этом году лекарственный препарат для снижения избыточной массы тела, одобренный FDA. Две недели назад американский регуляторный орган зарегистрировал лекарственное средство Белвик (лоркасерин), выпускаемое компанией Arena Pharmaceuticals. До этого времени более десяти лет не было одобрено ни одного лекарства для борьбы с ожирением. Ксимиа и Белвик составят конкуренцию таким средствам, как Ксеникал (Xenical) производства Roche и Алли (Alli) от GlaxoSmithKline, которые реализуются на американском рынке уже много лет.

Препарат будет назначаться один раз в день. Его действие обуславливается контролированным поступлением в организм пациента низкой дозы фентермина, способствующего снижению массы тела, и топирамата, который эффективен при мигрени и эпилепсии.

Основой для одобрения лекарственного препарата послужили результаты двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, в которых эффективность и безопасность оценивалась на применении средства 3,7 тыс. пациентов. Участники принимали Ксимиа в течение года, и это привело к снижению массы тела на 6,7% в одной группе и на 8,9% в другой по сравнению с плацебо. В планах компании продолжить изучение безопасности приема препарата в случае долгосрочного применения.

Источник: hospital-apteka.ru