FDA одобрило препарат Кейтруда (пембролизумаб) для терапии любых онкозаболеваний с определенным биомаркером

FDA одобрило применение препарата Кейтруда (пембролизумаб) компании MSD для лечения пациентов с раковыми заболеваниями, имеющих определенную генетическую особенность. Это первое одобренное лекарственное средство, предназначенное для терапии не определенной патологии, а для лечения любых онкозаболеваний с общим биомаркером.  

Препарат Кейтруда (пембролизумаб) предназначен для применения взрослыми пациентами и детьми с нерезектабельными или метастатическими солидными опухолями, характеризующимися высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) и нарушениями в системе репарации ДНК (dMMR). Чаще всего это злокачественные новообразования эндометрия и желудочно-кишечного тракта, колоректальный рак, также MSI-H и dMMR выявляются при раке молочной железы, простаты, мочевого пузыря, щитовидной железы и других органов.

Безопасность и эффективность препарата Кейтруда (пембролизумаб) у пациентов с солидными опухолями с MSI-H и dMMR оценивались среди пациентов, включенных в пять  клинических исследований. В общей сложности было выявлено 149 пациентов с солидными опухолями с MSI-H и dMMR и обнаружено 15 типов рака. Полный или частичный ответ был зафиксирован у 39,6% пациентов, при этом у 78% длительность ответа составляла шесть месяцев и более.

Впервые препарат Кейтруда (пембролизумаб) был зарегистрирован в 2014 году в США для лечения пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой, чье заболевание прогрессировало после прохождения предшествующей терапии.

Источник: clinical-pharmacy.ru