FDA одобрило препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы у мужчин

FDA зарегистрировало дополнительное показание к применению препарата Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) фармкомпании Pfizer, разрешив его использование в комбинации со специфической гормональной терапией для лечения HR-положительного, HER2-отрицательного распространенного или метастатического рака молочной железы у мужчин.

Рак молочной железы очень редко диагностируется у пациентов мужского пола. По оценкам, в 2019 году всего было выявлено 2 670 случаев заболевания, что составляет менее 1% всех случаев рака молочной железы.

Изначально препарат Ибранс был одобрен в 2015 году для использования в сочетании с ингибитором ароматазы в качестве первого средства гормональной терапии у женщин в периоде постменопаузы и у мужчин или в комбинации с препаратом фулверстранту пациентов, чье заболевание прогрессировало после гормональной терапии.

Компания Pfizer представила результаты анализа реальных данных из электронных медицинских карт в качестве дополнительных данных, характеризующих применение палбоциклиба в комбинации с препаратами гормональной терапии (ингибитором ароматазы или фулверстрантом) у мужчин с раком молочной железы на основании наблюдаемого ответа опухолей.

Препарат Ибранс потенциально является генотоксичным. В связи с этим половые партнерши пациентов должны использовать надежные средства контрацепции на период терапии и в течение трех месяцев после последнего применения.

Источник: clinical-pharmacy.ru