FDA одобрило препарат Дуопа для лечения пациентов с болезнью Паркинсона

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США FDA одобрило энтеральный раствор Дуопа (Duopa) биофармацевтической компании AbbVie, в состав которого входят активные вещества карбидопа (carbidopa) и леводопа (levodopa). Данный препарат предназначен для лечения двигательных флуктуаций у пациентов с болезнью Паркинсона в запущенной форме.

Введение комбинированного препарата Дуопа осуществляется с помощью небольшой переносной помпы для инфузий. Такой способ введения лекарственного средства позволяет доставить активные вещества через имплантированную трубку непосредственно в тонкий кишечник.

Эффективность и безопасность терапии с использованием комбинированного препарата Дуопа оценивалась в ходе клинического исследования IIIфазы. Показатели сравнивались с данными, полученными у пациентов, принимавших пероральные карбидопу и леводопу с немедленным высвобождением. Согласно полученным результатам, применение препарата Дуопа позволило снизить медиану времени «выключения» на 4 часа, что в итоге на 1,9 часа меньше, чем при использовании пероральных средств.  

Как отмечают представители компании AbbVie, Дуопа – первое лекарственное средство, предоставляющее терапию моторных флуктуаций у пациентов с запущенной болезнью Паркинсона на протяжении 16 часов. Ранее препарат получил статус орфанного.

Источник: hospital-apteka.ru