FDA одобрило препарат для лечения редких патологий надпочечников

FDA одобрило инъекционный лекарственный препарат Азедра / Azedra (иобенгуан I 131 / iobenguane I 131) компании Progenics Pharmaceuticals, предназначенный лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, страдающих редкими онкопатологиями надпочечников - феохромоцитомой или параганглиомой. Это первый препарат, одобренный FDA для использования по этим показаниям.

У многих пациентов эти заболевания сопровождаются таким симптомом, как повышенное артериальное давление. Прием препарата Азедра позволяет уменьшить потребность в антигипертензивных препаратах и способствует снижению размера опухоли у некоторых пациентов.

Эффективность препарата Азедра оценивалась в открытых неконтролируемых клинических исследованиях при участии 68 пациентов. Согласно полученным данным, 17 (25%) из 68 пациентов смогли снизить использование антигипертензивных препаратов на 50% и более на протяжении минимум шести месяцев. Общий ответ на противоопухолевую терапию был зарегистрирован у 15 (22%) участников исследования.

Наиболее распространенными серьезными побочными эффектами, связанными с приемом препарата Азедра, были низкий уровень лейкоцитов, нейтропения, тромбоцитопения, усталость, анемия, тошнота, головокружение, гипертония и рвота.

Источник: clinical-pharmacy.ru