FDA одобрило препарат Диклегис для снятия симптомов токсикоза во время беременности

Препарат Диклегис/Diclegis (доксиламин сукцинат и пиридоксин гидрохлорид/doxylamine succinate and pyridoxine hydrochloride) компании Duchesnay получил одобрение FDA. Лекарственное средство предназначается для женщин, испытывающих тошноту и рвоту во время беременности.

Новый препарат выпускается в форме таблеток с отсроченным действием. Его можно назначать беременным женщинам, если им не удается устранить тошноту и рвоту путем изменений в распорядке дня и питании. Препарат Диклегис необходимо принимать каждый день на голодный желудок. Специалисты рекомендуют начинать лечение с двух таблеток, которые лучше принять перед сном. Если же симптомы не проходят, дозировка может быть увеличена до максимальной – четыре таблетки в день (одна принимается утром, вторая – днем, две – перед сном).

Эффективность и безопасность препарата были оценены в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 261 женщины в возрасте старше 18 лет со сроком беременности от 7 до 14 недель. Часть участниц принимала в течение двух недель препарат, часть – плацебо. У группы пациенток, принимавших Диклегис, было отмечено значительное улучшение состояния по сравнению с теми, кто получал плацебо. Специалисты отмечают, что комбинация действующих веществ лекарственного средства не несет повышенного риска для плода. Самым распространенным побочным эффектом, связанным с использованием препарата Диклегис, оказалась сонливость.

Источник: hospital-apteka.ru