FDA одобрило препарат Брукинса / Brukinsa (занубрутиниб / zanubrutinib) компании BeiGene для лечения мантийноклеточной лимфомы

FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Брукинса / Brukinsa (занубрутиниб / zanubrutinib) компании BeiGene USA Inc., предназначенный для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, которые прошли минимум один курс терапии.

Эффективность и безопасность препарата Брукинса (занубрутиниб) была оценена в клиническом исследовании с участием 86 пациентов с мантийноклеточной лимфомой. У 84% участников наблюдалось сокращение размеров опухоли со средней продолжительностью ответа 19,5 месяцев. Речь идет о времени между первоначальным ответом на терапию и последующим прогрессированием или рецидивом заболевания.

Полученные результаты подтверждаются также данными дополнительного исследования при участии 32 пациентов, среди которых у 84% наблюдалось сокращение размеров опухоли со средней продолжительностью ответа 18,5 месяцев.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом занубрутиниба, чаще всего встречались снижение количества нейтрофилов, тромбоцитов и лейкоцитов, инфекции верхних дыхательных путей,  уменьшение уровня гемоглобина, сыпь, диарея, кашель. Во время терапии пациенты должны использовать защиту от солнца, так как существует риск возникновения других злокачественных новообразований, в том числе рака кожи.

Источник: clinical-pharmacy.ru