FDA одобрило препарат BOTOX компании Allergan для терапии спастичности верхних конечностей у детей

FDA одобрило препарат BOTOX компании Allergan для использования у детей в возрасте от 2 до 17 лет для терапии спастичности верхних конечностей.

Основой для одобрения данного показания к применению лекарственного средства стали результаты двух клинических исследований III фазы, в которых приняло участие более двухсот пациентов детского возраста, страдающих от спастичности верхних конечностей.

Рекомендуемая доза препарат BOTOX на сеанс терапии составляет от 3 до 6 единиц на килограмм, которые должны быть распределены между пораженными мышцами верхней конечности. При этом общая доза не должна превышать 8 единиц на кг массы тела или 300 единиц. Следует отметить, что использование BOTOX не предполагает замены существующей физической терапии или другой реабилитации, назначенной лечащим врачом.

В настоящий момент FDA рассматривает дополнительную заявку на одобрение BOTOX для терапии педиатрических пациентов со спастичностью нижних конечностей. Ожидается, что решение будет принято в четвертом квартале текущего года.

Источник: clinical-pharmacy.ru