FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) для лечения взрослых пациентов и детей старше 12 лет, страдающих метастатической карциномой Меркеля. По данным Национального института рака, в США данное заболевание диагностируется примерно у 1600 человек ежегодно.

Препарат Бавенсио (авелумаб) представляет собой ингибитор PD-L1, он помогает иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты клинических исследований, в которых приняло участие 88 пациентов с метастатической карциномой Меркеля, ранее получавших хотя бы один курс химиотерапии. У 33% пациентов, принимавших авелумаб, было зафиксировано уменьшение размера опухоли, при этом длительность ответа составила более шести месяцев у 86% участников и более 12 месяцев у 45% пациентов.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного средства, чаще всего отмечались усталость, скелетно-мышечные боли, диарея, тошнота, сыпь, снижение аппетита и периферические отеки. Использование лекарственного средства может быть связано с развитием иммунопосредованных реакций, включающих пневмонит, гепатит, колит, нефрит.  

Ранее FDA предоставило препарату Бавенсио (авелумаб) статус орфанного лекарственного средства.

Источник: clinical-pharmacy.ru