FDA одобрило препарат Айвакит (авапритиниб) для лечения редкой формы рака желудка

FDA одобрило препарат Айвакит / Ayvakit (авапритиниб / avapritinib) компании Blueprint Medicines для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической желудочно-кишечной стромальной опухолью с мутацией экзона 18 альфа-рецептора фактора роста тромбоцитов (PDGFRA). 

Препарат Айвакит (авапритиниб) является ингибитором киназы. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты клинического испытания с участием 43 пациентов с желудочно-кишечной стромальной опухолью, имеющих мутацию экзона 18 PDGFRA.

Согласно полученным данным, среди пациентов с мутацией экзона 18 PDGFRA общий коэффициент ответа составил 84%, при этом у 7% был отмечен полный ответ и у 77% частичный ответ. 

Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата Айвакит, чаще всего встречались отек, тошнота, усталость, астения, когнитивные нарушения, рвота, снижение аппетита, диарея, изменение цвета волос, увеличение слезотечения, боль в животе, запор, сыпь и головокружение.

Препарат Айвакит (авапритиниб) будет распространяться через специализированные аптеки в США. Ожидается, что в среднем стоимость 30-дневного курса лечения будет составлять 32 тысячи долларов США. 

Источник: fda.gov