FDA одобрило первый прямой пероральный антикоагулянт у детей

Сегодня прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК) широко используются у взрослых пациентов с целью профилактики тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий, после травматологических вмешательств, а также с целью лечения и профилактики тромбоэмболии легочной артерии. Очевидно, что риск развития всех перечисленных состояний увеличивается с возрастом.

Венозные тромбоэмболии редко встречаются у детей, однако их возникновение существенно увеличивает риск неблагоприятных исходов, в том числе смерти. До недавнего времени для лечения венозных тромбоэмболий у детей могли использоваться только парентеральные антикоагулянты. Однако 21 июня на сайте Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA, USA) появилась информация об одобрении для дабигатрана показания лечения венозных тромбоэмболий в детском возрасте. Таким образом, дабигатран стал первым ПОАК, применение которого теперь разрешено у детей.

Основанием для этого стало открытое исследование, участниками которого были 267 пациентов моложе 18 лет, перенесшие эпизод венозной тромбоэмболии и получавшие в течение 5 дней лечение парентеральными антикоагулянтами. Первичной конечной точкой в исследовании было отсутствие смерти от тромбоэмболии, растворение тромба и отсутствие других тромбов. Частота ее достижения составила 45.8% в группе дабигатрана и 42.2% в группе стандартной терапии.

В другом небольшом (n=214) прицельно изучалась эффективность дабигатрана в профилактике повторных тромбозов у детей. Его эффективность также оказывалась сопоставимо со стандартно принятой практикой (частота повторных тромбоэмболий 1.4%).

Источник: https://internist.ru