FDA одобрило опиоидный препарат Аримо в форме, защищенной от использования не по назначению

FDA одобрило препарат Аримо (Arymo ER) фармацевтической компании Egalet. Это опиоидный обезболивающий препарат пролонгированного действия с активным веществом морфина сульфат, предназначенный для пациентов, нуждающихся в постоянной обезболивающей терапии. Особенностью данного лекарственного средства является невозможность извлечь действующее вещество из лекарственной формы и использовать его не по назначению.

Препарат Аримо заключен в очень твердую оболочку, а при растворении он превращается в густой гель, который не подходит для внутривенного введения. Эта информация будет указана на упаковке лекарственного средства. Однако FDA запретило размещать предупреждение, что препарат защищен от применения не по показаниям при разжевывании и вдыхании его порошка. В настоящее время такая пометка размещена только на упаковках препарата МорфаБонд (MorphaBond) компании Daiichi Sankyo. Эксклюзивным правом на размещение информации о невозможности вдыхания опиоидного препарата компания будет обладать до октября 2018 года.

Препарат Аримо должен появиться в продаже в США в первом квартале 2017 года.

Источник: clinical-pharmacy.ru