FDA одобрило новый противодиабетический препарат

FDA одобрило препарат эртуглифлозин (ertugliflozin) фармацевтических компаний MSD и Pfizer для лечения сахарного диабета второго типа. Лекарственный препарат представляет собой ингибитор SGLT-2 и является прямым конкурентом дапаглифлозина (AstraZeneca), канаглифлозина (Johnson & Johnson и Eli Lilly) и эмпаглифлозина (Boehringer Ingelheim).

Данное одобрение позволяет использовать лекарственное средство в комбинации с ситаглиптином или метформином. Действие эртуглифлозина направлено на выведение из организма пациента избытка глюкозы с мочой, тем самым сокращается уровень глюкозы в крови.

Основой для одобрения препарата стали результаты клинических исследований, согласно которым спустя 26 недель терапии эртуглифлозином и метформином уровень гликированного гемоглобина A1с снизился на 0,7% среди тех, кто получал эртуглифлозин в дозировке 5 мг, и на 0,9% среди тех, кто принимал 15 мг. При этом в группе плацебо изменений зафиксировано не было. В группах пациентов, получавших эртуглифлозин и ситаглиптин, эти показатели были равны 1,6% и 1,7% соответственно, в группе плацебо – 0,4%.

В планах компаний вывести препарат на рынок уже в начале 2018 года.

Источник: clinical-pharmacy.ru