“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия

Назад

FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия

  • Новости   /
  • 4733

Фармацевтическая компания UCB подала в FDA и ЕМА заявки на расширение показаний к применению препарата Кимзия (Cimzia). Производитель рассчитывает получить одобрение на использование лекарственного средства при псориатическом артрите или аксиальном спондилоартрите.

Препарат Кимзия/Cimzia (цертолизимаб-пеголь/certolizumab pegol) представляет собой пегилированный фактор некроза опухолей, эффективность и безопасность которого при лечении псориатического артрита и аксиального спондилоартрита была оценена в двух клинических многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях III фазы. К испытанию было привлечено 325 пациентов, которые принимали Кимзия (цертолизимаб-пеголь) в дозировке 400 мг на исходном уровне, на второй и четвертой неделях. На следующем этапе участники были рандомизированы на получение испытуемого лекарственного средства в дозировке 200 мг каждую вторую неделю, в дозировке 400 мг каждую четвертую неделю и на прием плацебо.

Ранее препарат Кимзия (цертолизимаб-пеголь) был одобрен в США для лечения ревматоидного артрита и болезни Крона. В Европе препарат зарегистрирован в качестве средства для лечения тяжелой и умеренной форм ревматоидного артрита, которое должно приниматься одновременно с метотрексатом. Препарат может назначаться пациентам, которым не подходят болезнь-модифицирующие противоревматические препараты.

Источник: hospital-apteka.ru 

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 358 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 358 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/Jri7Ffpg8GuPJxuT7Y2VndXn40EAwtVpNikpXVn4', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"g6ARsJtFcVIoZmbLhnYXcdbtaw8cEO0xOOqcwtP3";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:119:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-i-ema-rassmotryat-zayavku-na-rasshirenie-pokazanij-preparata-kimziya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755462064;s:1:"c";i:1755462064;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/Jri7Ffpg8GuPJxuT7Y2VndXn40EAwtVpNikpXVn4', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"g6ARsJtFcVIoZmbLhnYXcdbtaw8cEO0xOOqcwtP3";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:119:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-i-ema-rassmotryat-zayavku-na-rasshirenie-pokazanij-preparata-kimziya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755462064;s:1:"c";i:1755462064;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/Jri7Ffpg8GuPJxuT7Y2VndXn40EAwtVpNikpXVn4', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"g6ARsJtFcVIoZmbLhnYXcdbtaw8cEO0xOOqcwtP3";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:119:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-i-ema-rassmotryat-zayavku-na-rasshirenie-pokazanij-preparata-kimziya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755462064;s:1:"c";i:1755462064;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('Jri7Ffpg8GuPJxuT7Y2VndXn40EAwtVpNikpXVn4', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"g6ARsJtFcVIoZmbLhnYXcdbtaw8cEO0xOOqcwtP3";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:119:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-i-ema-rassmotryat-zayavku-na-rasshirenie-pokazanij-preparata-kimziya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755462064;s:1:"c";i:1755462064;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58