Европейское агентство по лекарственным препаратам одобрило использование антибиотика компании «АстраЗенека» для пациентов детского возраста
- Новости /
-
3716
20 июня 2016 года компания «АстраЗенека» объявила о том, что антибактериальный препарат цефтаролина фосамил (торговое наименование ЗинфороТМ) был одобрен Европейским агентством по лекарственным препаратам (EMA) для лечения детей в возрасте от 2 месяцев и старше при наличии у них внебольничной пневмонии или осложненных инфекций кожи и мягких тканей. Новая версия регистрационного удостоверения доступна на сайте EMA[1].
Одобрение препарата базируется на результатах клинических исследований II и III фазы, целью которых было изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата у пациентов детского возраста с внебольничной пневмонией и осложненными инфекциями кожи и мягких тканей.
Возможность применения антибиотика у детей раннего возраста является подтверждением эффективности и безопасности препарата, а также важным шагом вперед в развитии антибактериального портфеля компании «АстраЗенека» и решении сложных проблем терапии тяжелых инфекций в педиатрии.
Пресс-релиз
[1] European Medicines Agency. Zinforo: EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation. Доступно по адресу: file:///C:/Users/kxrn427/Desktop/WC500208981.pdf