Еврокомиссия одобрила заявку фармацевтической компании Allergan на расширение показаний к применению препарата Озурдекс/ Ozurdex (дексаметазон 700 мкг – интравитреальный имплант в аппликаторе / dexamethasone 700mcg intravitreal implant in applicator). Данное одобрение означает, что лекарственное средство может использоваться для терапии нарушения зрения у пациентов с диабетическим макулярным отеком.

По данному показанию препарат Озурдекс может назначаться пациентам, которым был имплантирован искусственный хрусталик, а также тем, которым не подходит лечение некортикостероидами.

Основой для одобрения препарата для использования по новому назначению стали результаты клинической исследовательской программы MEAD, включающей два многоцентровых плацебо-контролированных слепых рандомизированных исследования. В ходе испытаний оценивалось количество пациентов, способных прочитать дополнительные 15 и более букв при максимальной остроте зрения с коррекцией по сравнению с изначальными показателями. В испытаниях принимали участие пациенты с диабетическим макулярным отеком.

Ранее препарат Озурдекс был одобрен для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки, а также для терапии неинфекционного увеита. 

Источник: hospital-apteka.ru