Еврокомиссия одобрила препарат Текфидера (диметил фумарат) компании Biogen Idec для лечения рассеянного склероза

Препарат Текфидера/ Tecfidera (диметил фумарат/ dimethyl fumarate) американской фармацевтической компании Biogen Idec получил одобрение Еврокомиссии в качестве средства терапии первой линии рецидивного рассеянного склероза.

Основой для одобрения препарата стали результаты двух основных клинических исследований третьей фазы под названиями DEFINE и CONFIRM. Также при рассмотрении заявки учитывались данные, полученные в ходе текущего исследования  ENDORSE, за участниками которого велось наблюдение на протяжении шести с половиной лет.

Полученные результаты свидетельствуют о способности препарата Текфидера (диметил фумарат) снижать активность заболевания, уменьшать вероятность развития рецидива и поражений головного мозга, уменьшать прогрессирование нетрудоспособности. При этом исследователи отмечают положительный профиль безопасности лекарственного средства. Однако препарат Текфидера противопоказан беременным женщинам, а также женщинам детородного возраста, не использующим средства контрацепции.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения два раза в день в начальной дозировке 120 мг. После семи дней терапии доза должна быть увеличена до 240 мг два раза в день. Препарат Текфидера (диметил фумарат) в 2013 году был одобрен в США, Канаде и Австралии. На европейском рынке лекарственное средство будет представлено в ближайшее время, сообщают в компании.

Источник: hospital-apteka.ru