Еврокомиссия одобрила препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников и фаллопиевых труб

Препарат Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca получил одобрение Еврокомиссии. Показанием к применению лекарственного средства является рецидивирующий рак яичников и фаллопиевых труб с мутацией гена BRCA. Действующее вещество препарата представляет собой ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимеразы. Олапариб нарушает восстановление ДНК опухолевой клетки.

Осенью текущего года специалисты экспертного комитета ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Линпарза (олапариб). Согласно результатам исследования, олапариб способствует увеличению выживаемости пациентов без прогрессирования заболевания. Средний показатель выживаемости пациентов, принимавших олапариб, составил 11,2 месяца, в контрольной группе он был равен 4,3 месяца.

Аналитики предполагают, что продажи нового лекарственного средства в странах Евросоюза могут составить около 2 миллиардов долларов в год.

В США данный препарат еще не одобрен. Ранее специалисты FDA отклонили заявку на его регистрацию, поставив под сомнение достоверность результатов клинического исследования. Повторное рассмотрение заявки на одобрение олапариба назначено на начало января 2015 года. 

Источник: pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru