“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанного

Назад

Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанного

  • Новости   /
  • 4616

Препарат воласертиб (volasertib) фармацевтической компании Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острого миелолейкоза, получил от Еврокомиссии и FDAстатус орфанного. Ранее FDA предоставило воласертибу статус принципиально нового лекарственного средства.

Воласертиб представляет собой экспериментальный ингибитор поло-подобной киназы. Эффективность и безопасность лекарственного средства пока еще не доказана, на данный момент он изучается в ходе III фазы клинического исследования. В испытании принимают участие пациенты с острым миелоидным лейкозом старше 65 лет, ранее не получавшие лечения и которым не подходит интенсивная индукция ремиссии.

В скором времени компания планирует опубликовать результаты клинического исследования I/II фазы, которые и послужили основой для предоставления орфанного статуса препарату воласертиб. В ходе испытания III фазы под названием POLO-AML-2 изучается эффективность и безопасность воласертиба в комбинации со слабодозированным препаратом цитарабин (cytarabine) у пациентов старше 65 лет с острым миелоидным лейкозом, ранее не проходивших курс лечения и которым не подходит интенсивная индукция ремиссии. Также проводится несколько исследований для оценки эффективности воласертиба у пациентов с солидными и гематологическими опухолями.

 

Источник: hospital-apteka.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 356 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 356 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/a14rlM01rRIPnr1aZEgfdBUymMVm6LYTE7iiRsXo', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"AiU8Dys6T1Tx4lcI2V5J5OmyelYKWMnomGga1Gnc";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:117:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/evrokomissiya-i-fda-predostavili-preparatu-volasertib-status-orfannogo";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478301;s:1:"c";i:1755478301;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/a14rlM01rRIPnr1aZEgfdBUymMVm6LYTE7iiRsXo', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"AiU8Dys6T1Tx4lcI2V5J5OmyelYKWMnomGga1Gnc";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:117:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/evrokomissiya-i-fda-predostavili-preparatu-volasertib-status-orfannogo";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478301;s:1:"c";i:1755478301;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/a14rlM01rRIPnr1aZEgfdBUymMVm6LYTE7iiRsXo', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"AiU8Dys6T1Tx4lcI2V5J5OmyelYKWMnomGga1Gnc";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:117:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/evrokomissiya-i-fda-predostavili-preparatu-volasertib-status-orfannogo";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478301;s:1:"c";i:1755478301;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('a14rlM01rRIPnr1aZEgfdBUymMVm6LYTE7iiRsXo', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"AiU8Dys6T1Tx4lcI2V5J5OmyelYKWMnomGga1Gnc";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:117:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/evrokomissiya-i-fda-predostavili-preparatu-volasertib-status-orfannogo";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478301;s:1:"c";i:1755478301;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58