EMA выпустит окончательные рекомендации по биоаналогам к середине 2012 г.

Как отметил новый исполнительный директор Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) Гвидо Рази, окончательные рекомендации по биоаналогам моноклональных антител будут установлены в марте-апреле 2012 г.

Проект рекомендаций по биоаналогам других лекарственных препаратов, в т.ч. низкомолекулярного гепарина и аналогам современных гепаринов, будет готов в мае-июне 2012 г.

По мнению г-на Рази, биоаналоги будут играть важную роль в европейском здравоохранении, т.к. являются более дешевыми версиями оригинальных препаратов биологического происхождения. Однако, по его словам, многие компании продолжат разработки биопрепаратов следующего поколения, что может ограничить конкуренцию. Некоторые биоаналоги уже одобрены в Европе, в т.ч. версии гормона роста человека и препарата для лечения анемии - эритропоэтины.

Источник: Фармацевтический вестник