ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза

Комитет по лекарственным средствам для использования у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use), одно из структурных подразделений ЕМА, рекомендовал лекарственный препарат Джакави (Jakavi) для лечения селезенки, измененной в размерах, у пациентов с диагностированным заболеванием крови - миелофиброзом. Об этом заявили разработчики лекарственного средства фармацевтическая компания Новартис/ Novartis AG (Швейцария) и Инсайт/Incyte.

Этот препарат предназначен для лечения миелофиброза. Это очень редкое заболевание, связанное с нарушением процесса выработки клеток крови. Оно сопровождается анемией, отеком селезенки, болью в этой области, усталостью. Болезнь заключается в том, что аномальные кровяные клетки начинают накапливаться в костном мозге. В результате появляется толстый слой рубцовой ткани, который препятствует рождению здоровых клеток крови. К процессу кроветворения подключаются другие органы, в том числе печень и селезенка. В этом случае Джакави назначается дважды в день.

Швейцарский производитель информирует, что на 100 тыс. европейских жителей приходится менее одного, у которого есть шанс заболеть миелофиброзом. При этом медиана выживаемости пациентов равна примерно 5,7 лет. Эта информация подтверждается результатами проведенных компанией Новартис исследований. В США данный лекарственный препарат был одобрен еще в 2011 году. Его торговое название Джакафи (Jakafi). Заявление Комитета носит рекомендательный характер, однако зачастую ЕМА следует его рекомендациям.