Эксперты FDA рекомендовали препарат тазимелтеон компании Vanda Pharmaceuticals к одобрению

Экспертный совет FDAвынес положительное решение по заявке на одобрение лекарственного средства тазимелтеон (tasimelteon) американской биофармацевтической компании Vanda Pharmaceuticals. Сразу после этого ее акции выросли на 88%.

Препарат тазимелтеон предназначен для полностью слепых пациентов с синдромом нарушения суточного цикла сна (non-24-hour disorder). Это расстройство зафиксировано практически у 95 тысяч слепых американцев.

Эксперты рекомендовали к одобрению заявку на регистрацию препарата тазимелтеон после рассмотрения данных об его эффективности и безопасности. Лекарственное средство помогает пациентам синхронизировать свои внутренние часы к 24-часовому циклу.

Компания ожидает получить окончательное решение FDA по заявке на одобрение препарата до конца этого года. Ранее в июле 2013 года заявке на регистрацию лекарственного средства был предоставлен статус приоритетного рассмотрения. 

Источник: hospital-apteka.ru