Эксперты FDA рекомендовали к одобрению Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы мягких тканей

Комитет FDA рекомендовал утвердить препарат Вотриент (пазопаниб) компании GlaxoSmithKline вкачестве терапии прогрессирующей саркомы мягких тканей.

Комитет FDA отметил, что результаты клинических исследований подтвердили благоприятное соотношение пользы и риска лекарства Вотриент в терапии пациентов, проходивших ранее курс химиотерапии.

В Комитете отметили, что больные, страдающие адипоцитными саркомами и гастроинтестинальными стромальными опухолями, не принимали участие в III фазе исследования.

Вотриент уже одобрен в США в качестве терапии прогрессирующего рака почки. GlaxoSmithKline подало заявку на регистрацию препарата и в ЕС.

В ходе клинических исследований было выявлено, что данное лекарственное средство замедляет рост опухоли, при этом медиана выживаемости составила порядка 4,6 месяцев у пациентов, принимавших Вотриент, в отличие от пациентов, получавших плацебо, их медиана составила 1,6 месяца. Наряду с положительными результатами были обнаружены и побочные эффекты, такие как сердечная недостаточность и образование тромбоэмболия лёгочных артерий. Однако в экспертном комитете препарат одобрили, из-за ограниченного выбора лекарств в терапии саркомы мягких тканей.

Источник: hospital-apteka.ru