Барьерная реформа. «Росздравнадзор» грозит зарубежным фармпроизводителям повышением налогов

Система обеспечения льготников бесплатными лекарствами не только будет сама серьезно реформирована, но и запустит волну модернизации всей фармацевтической отрасли. Некоторые детали грядущих перемен вчера были впервые доведены до сведения представителей фармсообщества, собравшихся на всероссийской конференции «Производители лекарственных средств на фармацевтическом рынке России. Стратегия развития». Вчера же план реформ заместитель руководителя Федерального агентства по надзору в сфере здравоохранения и социального развития («Росздравнадзор») Андрей Младенцев представил первому заместителю председателя правительства Дмитрию Медведеву. «Это результат работы межведомственной рабочей группы, в которую входят представители Минздравсоцразвития, Минэкономразвития, Минпромэнерго и общественности (предприятия и ассоциации производителей), -- объяснил г-н Младенцев. -- Ровно за месяц мы подготовили план мероприятий по развитию отечественной фармпромышленности, выполнив тем самым задачу, поставленную на совещании 22 марта». Авторы новых антикризисных мер, похоже, рассчитывают на одобрение со стороны правительства и президента, поскольку именно глава государства требовал расширить присутствие на рынке отечественных препаратов. Но предложения «Росздравнадзора» явно не понравятся иностранным производителям, поскольку заявления чиновников звучат как ультиматум фармкомпаниям, желающим продолжить работу в нашей стране.

На первый взгляд план реформ действительно учитывает ошибки, допущенные в реализации программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) в прошлом году, когда на закупку медикаментов было перерасходовано около 26 млрд руб. Причем 70% всех средств программы ушло на закупку препаратов западных производителей. «Надо защищать свою страну от западных компаний, поставляющих нам свои лекарственные средства и сырье», -- заявил вчера заместитель руководителя «Росздравнадзора».

По словам г-на Младенцева, для этого планируется создать в России собственное производство субстанций. Предполагается, что заводы «под ключ» нам построят компании, набившие руку в Индии и Китае -- странах, снабжающих фармацевтическим сырьем полмира. Правда, конкретных контрактов еще не заключено, но чиновники убеждены, что сумеют пригласить строителей на выгодных условиях. «Это к тому же свяжет бешеные нефтедоллары, которые вызывают такую головную боль у нашего правительства», -- считает заместитель председателя комитета по образованию и науке Госдумы Сергей Колесников. Окупаться затраты, видимо, будут за счет того, что российским производителям отдадут приоритет в поставках по финансируемым государством программам, той же ДЛО. «Надо определить такое направление развития здравоохранения России, которое позволит на 100% обеспечить страну препаратами всех важнейших групп отечественного производства», -- подчеркивают в своем докладе члены межведомственной рабочей группы.

Однако допуск на рынок сохранят лишь те российские компании, которые смогут гарантировать качество своей продукции и ее соответствие мировым стандартам. Таким образом, Минздравсоцразвития вновь поднимает вопрос о необходимости перехода всех фармпредприятий на систему контроля производства GMP. В конце 90-х предполагалось, что техническая модернизация отрасли завершится к началу 2005 года. И формально приказ медицинского ведомства, требующий соблюдать стандарты GMP, остается в силе. Однако соблюдается он далеко не всеми, и потому чиновники решили установить для бизнесменов новый «дедлайн». «Сейчас даты еще согласуются, и, скорее всего, все предприятия, не соответствующие стандартам GMP, закроют не позднее 1 января 2009 года», -- заверил вчера Андрей Младенцев, уточнив, впрочем, что блокировать работу особо устаревших производств «Росздравнадзор» планирует и до указанной даты.

Начать атаку на иностранные компании, получившие основную прибыль от программы ДЛО, планируется с введения для них таких же правил контроля производственных площадок, как и для российских производителей: выезд отечественных чиновников с инспекциями на предприятия за рубеж будет обязательным и постоянным. Регулировать присутствие иностранцев на рынке собираются и с помощью налогов. В то время как развивающиеся российские предприятия смогут рассчитывать на фискальные преференции, иностранцы должны приготовиться к дополнительным поборам. Это восстановит справедливость, уверен советник руководителя «Росздравнадзора» Михаил Гетьман. «Сейчас налоги иностранцев и россиян просто несопоставимы, -- утверждает он. -- Без учета НДС отечественная компания отдает государству 12--14% стоимости реализованной продукции, а иностранная, у которой здесь только представительство, 1--2%. Налоговые отчисления иностранных производителей, образовавших на территории России закрытые акционерные общества, чуть больше -- 3--4%». Пересмотреть налоговую политику в отношении зарубежных фармкомпаний российские власти, как заверяет г-н Гетьман, намерены до конца этого года. Эта мера призвана, по его словам, «установить первичный высокий барьер входа на российский рынок» для иностранного фармбизнеса.

Пока, впрочем, иностранцы реагируют на угрозы своему бизнесу в России довольно спокойно. «Подобные заявления чиновники «Росздравнадзора» делают регулярно. Это чистая политика, -- прокомментировал «Времени новостей» планы надзорного ведомства исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков. -- Хорошо, что налогообложение не находится в ведении г-на Гетьмана. Я бы посоветовал ему заняться тем, за что он непосредственно отвечает, -- регистрацией и организацией клинических исследований. Дела там обстоят неважно». Не исключено, однако, что тональность заявлений несколько изменится, если планы «Росздравнадзора» поддержит и правительство.

Что же касается собственно программы ДЛО, кризис которой и заставил чиновников взяться за перекройку фармрынка, то и она в начале следующего года может измениться до неузнаваемости. Очень вероятно, что вместо одного списка льготных препаратов появятся два: базовый и специфический. Базовый будет включать относительно недорогие лекарства, в которых нуждаются миллионы льготников повсеместно. В специфический перечень попадут лекарства, необходимые людям, страдающим редкими наследственными патологиями, серьезными расстройствами центральной нервной системы и онкологическими заболеваниями. «Набор препаратов уже сейчас меняется в сторону увеличения присутствия российских лекарств и сокращения наименований, несвойственных амбулаторному лечению», -- пояснил смысл нововведения советник директора Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФФОМС) Леонид Марьяновский.

Очень вероятно также, что цена социального пакета, в который входит и лекарственное обеспечение, вырастет в 2008 году до 700 руб. Но льготники, покидающие программу, получить наличными в виде ежемесячных выплат смогут только 600 руб. из них. Оставшиеся 100 руб. будут как бы залогом, который позволит «вышедшему» льготнику в любой момент вернуться в программу. А самой программе -- сохранять финансовую устойчивость вне зависимости от количества вышедших из нее льготников, что восстановит страховой принцип. «Это увеличит бюджет ДЛО как раз на недостающие 20 млрд руб.», -- уже подсчитал г-н Марьяновский. Стабильнее программу сделает и увеличение срока, в течение которого льготник не сможет изменить форму получения господдержки. Если сейчас выбор между деньгами и таблетками можно делать каждый год, то в дальнейшем такой шанс будет предоставляться не чаще чем раз в три-пять лет.

Источник: vremya.ru