Afinitor прошел III фазу клинических исследований

5 июля представители компании «Novartis» сообщили о предварительных результатах опорного клинического исследования III фазы, в котором назначение Afinitor®/Афинитор (эверолимус) в комбинации с экземестаном женщинам с прогрессирующим раком грудной железы значительно увеличивало продолжительность периода, в течение которого опухоль не прогрессировала, по сравнению с группой плацебо. В связи с этим исследование было досрочно завершено.

Исследование BOLERO-2 (Breast cancer trials of OraL EveROlimus-2) являлось рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым. В него было вовлечено 700 пациенток из различных стран мира в постменопаузальном периоде с эстрогенчувствительными местно-прогрессирующими или метастазирующими формами рака грудной железы, неподдающимися лечению нестероидными ингибиторами артоматаз — летрозолом или анастрозолом. Больные были рандомизированы на 2 группы. Одна получала экземестан (25 мг в сутки) в комбинации с эверолимусом (10 мг в сутки), вторая (конт­рольной) — плацебо.

Напомним, эверолимус был одобрен в 2009 г. в ЕС для лечения пациентов с прогрессирующей карциномой почек, в Швейцарии и США — также и с субэпиндимальной гигантоклеточной астроцитомой. Больным неонкологического профиля препарат назначали с целью профилактики отторжения сердца и почек после их трансплантации.

В данном клиническом исследовании относительно эффективность и безопасность препарата не оценивались.

Результаты исследований «Novartis» планирует опубликовать в конце 2011 г.

Источник:  apteka.ua