08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина»

08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина» (далее - Конференция). В работе данной Конференции приняли участие члены Совета Федерации, представители федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а также представители иностранных организаций здравоохранения и ведущие международные медицинские эксперты, представители научных и профессиональных организаций, представители средств массовой информации.

В рамках данной конференции были рассмотрены вопросы внедрения инновационных технологий, в частности персонализированной медицины (генной, клеточной терапии и сопутствующих диагностических тестов) в систему здравоохранения Российской Федерации, а также совершенствование подходов оценки технологий здравоохранения (далее – ОТЗ). 

В своей приветственной речи член Совета Федерации Ю.В. Архаров отметил важность и актуальность рассматриваемой темы для развития как отечественной, так и всей мировой медицины: «Очевидным является тот факт, что внедрение инновационных технологий вносит серьезный вклад в повышение качества оказания медицинской помощи. Вместе с тем, следует отметить, что со стремительным развитием медицинских технологий растут и расходы на здравоохранение. Поэтому поиск оптимальной модели оценки и отбора наиболее эффективных технологий – объективное требование сегодняшнего дня. Со своей стороны, могу сказать, что Совет Федерации и наш профильный Комитет по социальной политике работают совместно с экспертным сообществом  над совершенствованием системы комплексной оценки и распространением ее на все технологии здравоохранения».

Со словами приветствия также выступил директор Департамента науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью Минздрава России И.В. Коробко, рассказав о необходимости взаимодействия экспертов, производителей и регуляторов по вопросам внедрения инновационных технологий: «Со своей стороны Минздрав России готов совершенствовать регуляторную сторону в отношении клеточных продуктов и технологий с целью создания комфортной системы для их обращения. Но подчеркну еще раз, не в ущерб их эффективности и прежде всего безопасности для пациентов».

В своем докладе начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Т.В. Нижегородцев рассказал об основных проблемах применения инновационных моделей лекарственного обеспечения в российской практике, уточнив, что  реализация соглашений должна проводится по единым правилам, требованиям, образцам документов, разработанным и утвержденным Минздравом России.

В своем докладе генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России В.В. Омельяновский отметил: «Сегодня «блокбастерная» медицина, когда лекарственный препарат имел колоссальные продажи и назначался многим пациентам, смещается в область персонифицированной медицины, то есть мы отходим от подходов стандартизированного лечения, к лечению конкретного больного. Рынок молекулярной диагностики существенно растет за счет онкологий и генетических исследований, таким образом, терапевтическая эффективность лекарственных препаратов в случае персонализированной медицины становится все более и более зависима от использования тех или иных биомаркеров и в этом смысле мы должны с вами говорить о так называемой терапевтической целесообразности. Эффективное использование таргетной терапии возможно только при условии проведения соответствующих молекулярно-генетических имунногистохимечских  исследований, таким образом, изучение лекарственного препарата, который является персонализированным, для которого существует биомаркер его эффективности, надо оценивать вместе. Без анализа теста, также как и без анализа его стоимости, исследование по оценке целесообразности финансирования лекарственного препарата представляется недостаточно эффективным. Говоря о развитии системы ОТЗ в России, мы говорим о том, что нам необходимо определить и установить порог готовности платить, в рамках которого может быть повышена прозрачность принимаемых решений, а также принять определенные решения по оценке подходов выявления терапевтической ценности новых технологий и внедрении механизмов оценки технологий для биоклеточных медицинских продуктов и медицинских изделий». 

Международным опытом в сфере персонализированной медицины поделились представитель Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциации (EFPIA) Стефан Вранкс, рассказав об инновационных методах лечения; специалист в области наследственных заболеваний сетчатки, профессор и научный сотрудник в Университете имени Луиджи Ванвителли Франческо Теста, доложив о зарубежном опыте по применению генной терапии; клинический директор Illumina по репродуктивному и генетическому здоровью в Европе, Ближнем Востоке и Африке, Нидерландов Маартен Кемпен, поведав об опыте оценки медицинских услуг по секвенированию нового поколения в системах здравоохранения в ЕС, и другие зарубежные гости.

По итогам работы Конференции принята резолюция, в которой участниками выдвинуты предложения, направленные  Правительству Российской Федерации, Совету Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации, Министерству здравоохранения Российской Федерации, а также руководителям высших исполнительных органов власти субъектов Российской Федерации.

Пост-релиз