.png)
Российское многоцентровое наблюдательное исследование эффективности Симбикорта в условиях реальной клинической практики
- Библиотека /
-
2598
Полное название: Российское многоцентровое наблюдательное исследование эффективности Симбикорта в условиях реальной клинической практики.
Сокращенное название: нет.
Организаторы: координаторы Аверьянов М.Г., Архипов В.В., Гавришина Е.В., Цой А.Н.
Сроки проведения: 2005-2006 гг.
Цель: оценка эффективности формотерола/будезонида (Симбикорт, «АстраЗенека») в условиях реальной практики.
Дизайн: проспективное наблюдательное многоцентровое (120 центров, 20 регионов РФ).
Критерии включения: больные старше 18 лет, независимо от формы и тяжести бронхиальной астмы (БА). Единственными критериями включения в исследование являлось желание врача применить для терапии данного больного Симбикорт и согласие больного пройти анкетирование.
Количество больных: 1224.
Схема лечения: отмена ранее применявшихся ингаляционных ГКС, длительно действующих 2-адреностимуляторов и комбинированных препаратов. Назначение Симбикорта и выбор дозы препарата по усмотрению врачей, не было ограничений на применение иных противоастматических препаратов.
Длительность наблюдения: 12 месяцев.
Конечные точки: число обострений (эпизодов ухудшения состояния) БА в течение 1 года; число обращений за медицинской помощью (2 последних месяца и за 1 год) – визитов в поликлинику, вызовов СМП, госпитализаций; число эпизодов пропуска работы/учебы из-за БА; средняя частота применения SABA; средняя частота симптомов БА в ночные и дневные часы. вычисление числа дней в течении месяца, свободных от симптомов БА; мнение больного об эффективности терапии в целом.
Результаты: Средний возраст пациентов 50,3 года, а средняя продолжительность заболевания – 11,4 года, 32% – мужчины, 68% – женщины. Преобладали больные с персистирующим течением БА (95,5%), 66,1% имели тяжелое течение БА. 98,5% больных имели различные симптомы БА в дневные часы на протяжении 1-й недели, предшествовавшей началу лечения, и 79,9% за этот период отмечали пробуждения ночью из-за симптомов БА. 42,3% получали только ингаляционные ГКС, 16,5% пациентов – иГКС и длительно действующие 2-адреностимуляторы,18,6% больных – ГКС внутрь, 17,6% вообще не получали иГКС. У 13,2% больных был назначен Симбикорт 80/4,5 мкг в среднесуточной дозе 185,3 мкг будезонида (232 мкг/сут. в пересчете на БДП), 86,8% больных – Симбикорт 160/4,5 мкг в среднем по 507,9 мкг будезонида в сутки (634,8 мкг/сут. в пересчете на БДП). Число дополнительных бессимптомных дней у больных с легким и умеренным течением БА увеличилось в 2,5 и 3,5 раза, соответственно; максимальное увеличение отмечалось у больных с тяжелым течение БА и составило 15,6 дней за месяц (увеличение в 4,8 раза по сравнению с исходным). У больных с умеренным и тяжелым течением БА в среднем в 2 раза увеличилось число ночей без симптомов БА (на 9,5 и 16,9, соответственно). Применение Симбикорта позволило существенно снизить потребность в ингаляциях SABA – в среднем в 3,4 раза по сравнению с исходным. После терапии Симбикортом статистики значимо сократилось число обострений БА (в среднем в 14,8 раза), так же значительно уменьшилась потребность в обращении за медицинской помощью.
Публикации: «Русский медицинский журнал» 2006, том 14, № 4
Сокращенное название: нет.
Организаторы: координаторы Аверьянов М.Г., Архипов В.В., Гавришина Е.В., Цой А.Н.
Сроки проведения: 2005-2006 гг.
Цель: оценка эффективности формотерола/будезонида (Симбикорт, «АстраЗенека») в условиях реальной практики.
Дизайн: проспективное наблюдательное многоцентровое (120 центров, 20 регионов РФ).
Критерии включения: больные старше 18 лет, независимо от формы и тяжести бронхиальной астмы (БА). Единственными критериями включения в исследование являлось желание врача применить для терапии данного больного Симбикорт и согласие больного пройти анкетирование.
Количество больных: 1224.
Схема лечения: отмена ранее применявшихся ингаляционных ГКС, длительно действующих 2-адреностимуляторов и комбинированных препаратов. Назначение Симбикорта и выбор дозы препарата по усмотрению врачей, не было ограничений на применение иных противоастматических препаратов.
Длительность наблюдения: 12 месяцев.
Конечные точки: число обострений (эпизодов ухудшения состояния) БА в течение 1 года; число обращений за медицинской помощью (2 последних месяца и за 1 год) – визитов в поликлинику, вызовов СМП, госпитализаций; число эпизодов пропуска работы/учебы из-за БА; средняя частота применения SABA; средняя частота симптомов БА в ночные и дневные часы. вычисление числа дней в течении месяца, свободных от симптомов БА; мнение больного об эффективности терапии в целом.
Результаты: Средний возраст пациентов 50,3 года, а средняя продолжительность заболевания – 11,4 года, 32% – мужчины, 68% – женщины. Преобладали больные с персистирующим течением БА (95,5%), 66,1% имели тяжелое течение БА. 98,5% больных имели различные симптомы БА в дневные часы на протяжении 1-й недели, предшествовавшей началу лечения, и 79,9% за этот период отмечали пробуждения ночью из-за симптомов БА. 42,3% получали только ингаляционные ГКС, 16,5% пациентов – иГКС и длительно действующие 2-адреностимуляторы,18,6% больных – ГКС внутрь, 17,6% вообще не получали иГКС. У 13,2% больных был назначен Симбикорт 80/4,5 мкг в среднесуточной дозе 185,3 мкг будезонида (232 мкг/сут. в пересчете на БДП), 86,8% больных – Симбикорт 160/4,5 мкг в среднем по 507,9 мкг будезонида в сутки (634,8 мкг/сут. в пересчете на БДП). Число дополнительных бессимптомных дней у больных с легким и умеренным течением БА увеличилось в 2,5 и 3,5 раза, соответственно; максимальное увеличение отмечалось у больных с тяжелым течение БА и составило 15,6 дней за месяц (увеличение в 4,8 раза по сравнению с исходным). У больных с умеренным и тяжелым течением БА в среднем в 2 раза увеличилось число ночей без симптомов БА (на 9,5 и 16,9, соответственно). Применение Симбикорта позволило существенно снизить потребность в ингаляциях SABA – в среднем в 3,4 раза по сравнению с исходным. После терапии Симбикортом статистики значимо сократилось число обострений БА (в среднем в 14,8 раза), так же значительно уменьшилась потребность в обращении за медицинской помощью.
Публикации: «Русский медицинский журнал» 2006, том 14, № 4